मानिसहरू सक्षम अधिकारीहरू, सौन्दर्य प्रसाधन उद्योग, प्याकेजिङ्ग निर्माताहरू र उद्योग संघहरू द्वारा गरिँदै गरेको कामले देखाएको रूपमा नयाँ उत्पादनहरू प्राप्त गर्दा बढ्दो माग भइरहेको छ।

जब हामी कस्मेटिक प्याकेजिङ्गको सुरक्षाको बारेमा कुरा गर्छौं, हामीले हालको कानूनलाई ध्यानमा राख्नुपर्छ र यस सन्दर्भमा, युरोपेली फ्रेमवर्क भित्र हामीसँग कस्मेटिक उत्पादनहरूमा नियमन १२२३/२००९ छ। नियमको परिशिष्ट I अनुसार, कस्मेटिक उत्पादन सुरक्षा प्रतिवेदनमा अशुद्धता, ट्रेसहरू र प्याकेजिङ्ग सामग्रीको बारेमा जानकारी, पदार्थ र मिश्रणहरूको शुद्धता, निषेधित पदार्थहरूको ट्रेसको अवस्थामा तिनीहरूको प्राविधिक अपरिहार्यताको प्रमाण, र प्याकेजिङ सामग्रीको सान्दर्भिक विशेषताहरू, विशेष गरी शुद्धता र स्थिरता।

अन्य कानूनहरूमा निर्णय 2013/674/EU समावेश छ, जसले कम्पनीहरूलाई नियमन (EC) नम्बर 1223/2009 को आवश्यकताहरू पूरा गर्न सजिलो बनाउन दिशानिर्देशहरू स्थापना गर्दछ। यो निर्णयले प्याकेजिङ्ग सामग्रीमा सङ्कलन गर्नुपर्ने जानकारी र प्याकेजिङ्गबाट ​​कस्मेटिक उत्पादनमा पदार्थहरूको सम्भावित स्थानान्तरणलाई निर्दिष्ट गर्दछ।

जुन 2019 मा, कस्मेटिक्स यूरोपले गैर-कानूनी रूपमा बाध्यकारी कागजात प्रकाशित गर्‍यो, जसको उद्देश्य कस्मेटिक उत्पादन प्याकेजिङसँग प्रत्यक्ष सम्पर्कमा हुँदा उत्पादन सुरक्षामा प्याकेजिङको प्रभावको मूल्याङ्कनलाई समर्थन र सुविधा दिनु हो।

कस्मेटिक उत्पादनसँग प्रत्यक्ष सम्पर्कमा प्याकेजिङलाई प्राथमिक प्याकेजिङ भनिन्छ। उत्पादनसँग प्रत्यक्ष सम्पर्कमा रहेका सामग्रीका विशेषताहरू कस्मेटिक उत्पादन सुरक्षाको सन्दर्भमा महत्त्वपूर्ण छन्। यी प्याकेजिङ्ग सामाग्री को विशेषताहरु मा जानकारी कुनै पनि सम्भावित जोखिम अनुमान गर्न सम्भव बनाउनु पर्छ। सान्दर्भिक विशेषताहरूले प्याकेजिङ्ग सामग्रीको संरचना समावेश गर्न सक्छ, प्राविधिक पदार्थहरू जस्तै additives, प्राविधिक रूपमा अपरिहार्य अशुद्धता वा प्याकेजिङबाट पदार्थ माइग्रेसन।

किनभने सबैभन्दा ठूलो चिन्ता प्याकेजिङ्गबाट ​​कस्मेटिक उत्पादनमा पदार्थहरूको सम्भावित स्थानान्तरण हो र यस क्षेत्रमा कुनै मानक प्रक्रियाहरू उपलब्ध छैनन्, उद्योगको सबैभन्दा व्यापक रूपमा स्थापित र स्वीकृत विधिहरू मध्ये एक खाद्य सम्पर्क कानूनको अनुपालन प्रमाणीकरणमा आधारित छ।

कस्मेटिक उत्पादन प्याकेजिङ निर्माण गर्न प्रयोग गरिने सामग्रीहरूमा प्लास्टिक, टाँसेको, धातु, मिश्र धातु, कागज, कार्डबोर्ड, मुद्रण मसी, वार्निस, रबर, सिलिकन, गिलास र सिरेमिकहरू समावेश छन्। खाद्य सम्पर्कको लागि नियामक ढाँचा अनुसार, यी सामग्री र लेखहरू नियमन 1935/2004 द्वारा विनियमित छन्, जसलाई फ्रेमवर्क नियमन भनिन्छ। यी सामग्री र लेखहरू गुणस्तर आश्वासन, गुणस्तर नियन्त्रण र कागजातहरूको लागि प्रणालीहरूमा आधारित राम्रो उत्पादन अभ्यास (GMP) अनुसार पनि निर्माण गर्नुपर्छ। यस आवश्यकतालाई विनियम २०२३/२००६(५) मा वर्णन गरिएको छ। फ्रेमवर्क नियमनले प्रत्येक प्रकारको सामग्रीको लागि विशेष उपायहरू स्थापना गर्ने सम्भावनालाई पनि प्रदान गर्दछ जुन स्थापित आधारभूत सिद्धान्तहरूको अनुपालन सुनिश्चित गर्न सकिन्छ। विनियम 10/2011(6) र त्यसपछिका परिमार्जनहरूद्वारा समेटिएको सामग्री जसको लागि सबैभन्दा विशेष उपायहरू स्थापना गरिएको छ, त्यो प्लास्टिक हो।

नियमन 10/2011 ले कच्चा माल र तयार उत्पादनहरूको सम्बन्धमा पालना गर्नुपर्ने आवश्यकताहरू स्थापना गर्दछ। अनुपालन घोषणामा समावेश गरिने जानकारी एनेक्स IV मा सूचीबद्ध गरिएको छ (यो एनेक्स आपूर्ति श्रृंखलामा जानकारीको सन्दर्भमा संघ मार्गनिर्देशनद्वारा पूरक हो। संघ मार्गदर्शनको उद्देश्य विनियमको पालना गर्न आवश्यक जानकारीको प्रसारणमा मुख्य जानकारी प्रदान गर्नु हो। आपूर्ति श्रृंखलामा 10/2011)। विनियम 10/2011 ले अन्तिम उत्पादनमा उपस्थित हुन सक्ने वा खाना (माइग्रेसन) मा छोड्न सकिने पदार्थहरूमा मात्रात्मक प्रतिबन्धहरू पनि सेट गर्दछ र परीक्षण र माइग्रेसन परीक्षण परिणामहरू (अन्तिम उत्पादनहरूको आवश्यकता) को लागि मापदण्डहरू राख्छ।

प्रयोगशाला विश्लेषणको सन्दर्भमा, नियम 10/2011 मा तोकिएको विशिष्ट माइग्रेसन सीमाहरूसँग अनुपालन प्रमाणित गर्न प्रयोगशालाका कदमहरू समावेश छन्:

1. प्याकेजिङ निर्मातासँग नियम 10/2011 को अनुलग्नक IV मा आधारित, प्रयोग गरिएका सबै प्लास्टिक कच्चा पदार्थहरूको अनुपालनको घोषणा (DoC) हुनुपर्छ। यो समर्थन कागजातले प्रयोगकर्ताहरूलाई खाना सम्पर्कको लागि सामग्री तयार गरिएको छ कि छैन भनेर जाँच गर्न सक्षम बनाउँछ, अर्थात् यदि सूत्रमा प्रयोग गरिएका सबै पदार्थहरू (औचित्यपूर्ण अपवादहरू बाहेक) विनियम 10/2011 र त्यसपछिका परिमार्जनहरूको एनेक्स I र II मा सूचीबद्ध छन्।

2. सामग्रीको जडता प्रमाणित गर्ने उद्देश्यका साथ समग्र माइग्रेसन परीक्षणहरू (यदि लागू हुन्छ)। समग्र माइग्रेसनमा, खानामा माइग्रेट गर्न सक्ने गैर-वाष्पशील पदार्थहरूको कुल मात्रा व्यक्तिगत पदार्थहरूको पहिचान नगरी परिमाण गरिन्छ। समग्र माइग्रेसन परीक्षणहरू मानक UNE EN-1186 अनुसार गरिन्छ। सिमुलेन्टको साथ यी परीक्षणहरू सम्पर्कको संख्या र रूपमा भिन्न हुन्छन् (जस्तै विसर्जन, एकतर्फी सम्पर्क, भरण)। समग्र माइग्रेसन सीमा सम्पर्क सतह क्षेत्रको 10 mg/dm2 हो। स्तनपान गराउने शिशु र साना बालबालिकाका लागि खानाको सम्पर्कमा रहेका प्लास्टिक सामग्रीहरूको लागि, सीमा ६० मिलीग्राम/किग्रा फुड सिमुलेन्ट हो।

3. आवश्यक भएमा, अवशिष्ट सामग्री र/वा विशिष्ट माइग्रेसनमा परिमाणीकरण परीक्षणहरू सञ्चालन गर्ने उद्देश्यले प्रत्येक पदार्थको लागि कानूनमा तोकिएका सीमाहरूको अनुपालन प्रमाणित गर्ने।

विशिष्ट माइग्रेसन परीक्षणहरू UNE-CEN/TS 13130 ​​मानक श्रृंखला अनुसार गरिन्छ, साथै क्रोमेटोग्राफिक विश्लेषणको लागि प्रयोगशालाहरूमा विकसित आन्तरिक परीक्षण प्रक्रियाहरू। परीक्षणको।सबै अनुमति प्राप्त पदार्थहरू मध्ये, केवल केही प्रतिबन्धहरू र/वा विशिष्टताहरू छन्। सामग्री वा अन्तिम लेखमा सम्बन्धित सीमाहरूसँग अनुपालनको प्रमाणीकरणको लागि अनुमति दिन निर्दिष्टीकरणहरू भएकाहरूलाई DoC मा सूचीबद्ध हुनुपर्छ। अवशिष्ट सामग्री परिणामहरू व्यक्त गर्न प्रयोग गरिने एकाइहरू अन्तिम उत्पादनको प्रति किलोग्राम पदार्थको mg हुन्, जबकि प्रयोग गरिएका एकाइहरू विशिष्ट माइग्रेसन नतिजाहरू व्यक्त गर्न प्रति किलोग्राम सिमुलन्ट पदार्थको mg हो।

समग्र र विशिष्ट माइग्रेसन परीक्षणहरू डिजाइन गर्न, सिमुलेन्टहरू र एक्सपोजर अवस्थाहरू चयन गर्नुपर्छ।

• सिमुलन्टहरू: सामग्रीसँग सम्पर्क गर्न सक्ने खाद्य पदार्थ/प्रसाधन सामग्रीको आधारमा, नियमन 10/2011 को एनेक्स III मा समावेश गरिएका निर्देशनहरू अनुसार परीक्षण सिमुलेन्टहरू चयन गरिन्छ।

विस्तार गर्नुहोस्

कस्मेटिक उत्पादन प्याकेजिङ्गमा माइग्रेसन परीक्षणहरू गर्दा, सिमुलेन्टहरू चयन गर्न विचार गर्न आवश्यक छ। कस्मेटिक्स सामान्यतया रासायनिक रूपमा निष्क्रिय पानी/तेल-आधारित मिश्रणहरू हुन् जसमा तटस्थ वा थोरै अम्लीय pH हुन्छ। धेरै कस्मेटिक ढाँचाहरूको लागि, माइग्रेसनको लागि सान्दर्भिक भौतिक र रासायनिक गुणहरू माथि वर्णन गरिएका खाद्य पदार्थहरूको गुणहरूसँग मेल खान्छ। तसर्थ, खाद्य पदार्थको साथ लिइएको जस्तो दृष्टिकोण अपनाउन सकिन्छ। यद्यपि, केही क्षारीय तयारीहरू जस्तै कपाल हेरचाह उत्पादनहरू उल्लेख गरिएका सिमुलेंटहरूद्वारा प्रतिनिधित्व गर्न सकिँदैन।

एक्सपोजर अवस्थाहरू:

एक्सपोजर अवस्थाहरू चयन गर्न, प्याकेजिङ र खाद्य पदार्थहरू/कस्मेटिकहरू बीचको सम्पर्कको समय र तापमान प्याकेजिङबाट म्याद समाप्ति मिति सम्म विचार गर्नुपर्छ। यसले सुनिश्चित गर्दछ कि वास्तविक प्रयोगको सबैभन्दा नराम्रो अनुमानित अवस्थाहरू प्रतिनिधित्व गर्ने परीक्षण सर्तहरू चयन गरिएको छ। समग्र र विशिष्ट माइग्रेसनका लागि सर्तहरू अलग-अलग चयन गरिएका छन्। कहिलेकाहीँ, तिनीहरू समान हुन्छन्, तर नियम 10/2011 को विभिन्न अध्यायहरूमा वर्णन गरिएको छ।

कस्मेटिक प्याकेजिङ्गमा लागू हुने सबैभन्दा सामान्य परीक्षण सर्तहरू हुन्:

विस्तार गर्नुहोस्

प्याकेजिङ कानूनको अनुपालन (सबै लागू प्रतिबन्धहरूको प्रमाणीकरण पछि) सम्बन्धित DoC मा विस्तृत हुनुपर्छ, जसमा सामग्री वा वस्तुलाई खाद्य पदार्थ/सौंदर्यसाधनको सम्पर्कमा ल्याउन सुरक्षित छ भन्ने जानकारी समावेश गर्नुपर्छ (जस्तै खानाका प्रकारहरू, प्रयोगको समय र तापमान)। त्यसपछि कस्मेटिक उत्पादन सुरक्षा सल्लाहकारद्वारा DoC को मूल्याङ्कन गरिन्छ।

कस्मेटिक उत्पादनहरु संग प्रयोग गर्न को लागी अभिप्रेरित प्लास्टिक प्याकेजिङ्ग नियमन 10/2011 को पालना गर्न बाध्य छैन, तर सबैभन्दा व्यावहारिक विकल्प सम्भवतः खाद्य पदार्थहरु संग लिइएको जस्तै दृष्टिकोण अपनाउने र प्याकेजिङ्ग डिजाइन प्रक्रिया को समयमा कच्चा माल को लागी मान्नु पर्छ। खाना सम्पर्कको लागि उपयुक्त। आपूर्ति श्रृंखलाका सबै एजेन्टहरू विधायी आवश्यकताहरूको अनुपालनमा संलग्न हुँदा मात्र प्याकेज गरिएका उत्पादनहरूको सुरक्षाको ग्यारेन्टी गर्न सम्भव हुनेछ।